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医药
科伦药业富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书
近日，科伦药业发布公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“富马酸丙酚替诺福韦片”的《药品注册证书》。丙酚替诺福韦为富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的前药，为强效抗病毒药物，因血浆稳定性更高，能更有效地靶向至肝细胞，25mg剂量的TAF治疗慢性乙型肝炎的疗效即与mg剂量的TDF相当，且具有更好的骨骼和肾脏安全性。富马酸丙酚替诺福韦片为年国家医保乙类品种，医院销售1.2亿元。(新浪医药，04/13)
首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床
近日，苏州艾博生物科技有限公司创始人英博博士透露，艾博生物联医院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入II期临床尾声，一切进展顺利。将在5月与泰格医药紧密合作开展海外III期临床试验。从年第三季度开始，全年有1.2亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂，实现中国mRNA疫苗“零”的突破。(新浪医药，04/13)
以岭药业苯胺洛芬注射液正式启动III期临床试验
近日，以岭药业发布公告称，公司1.1类创新药苯胺洛芬注射液用于治疗术后中、重度疼痛的III期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动III期临床试验工作。苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。苯胺洛芬注射液于年至年在医院完成I期临床试验。年4月至年6月医院等8家中心完成II期临床试验。（新浪医药，04/13）
科伦药业罗红霉素片首家通过一致性评价
近日，国家药监局发布药品批件通知，其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价，为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药，属于大环内酯类的抗生素，可以作用革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效，还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染。（新浪医药，04/15）
国务院：网售处方药全面放开
近日，中国人民政府网发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》。其中，第十七条措施明确表示，网售处方药将全面放开。在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。（新浪医药，04/15）
复星医药用于实体瘤及淋巴瘤治疗的HLX26获批开展临床试验
近日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤及淋巴瘤治疗开展临床试验的批准。该新药为复星自主研发的靶向LAG-3胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体药，拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。目前，全球范围内尚无同靶点的药品上市。截至年3月，复星医药针对该新药累计研发投入约为人民币3,万元（未经审计）。（新浪医药，04/15）
京津冀开展“3+N”药品联盟采购，平均降价70%
近日，京津冀三地医保局联合联盟区域的山西省医保局，针对11种高血压、糖尿病等群众常见用药，在津开展“3+N”联盟药品联合带量采购。4月15日产生中选结果，18家企业20个产品中选，价格平均降幅71.46%。四地参保患者最快将于5月用上本次中选药品。按采购量测算，京津冀晋四地预计将节约1.4亿元。（新浪医药，04/16）
医药企业品牌发展报告发布，国药集团位列第一
近日，在“中国大健康产业西湖论坛”上，环球时报舆情中心发布了《医药企业品牌发展报告》及“医药企业品牌发展指数”，为国内医药企业品牌建设“把脉”，提出了医药行业品牌发展的必要性、独特性和结构性，并公布医药企业品牌发展评估结果（TOP），国药集团、上海医药、以岭药业位列前三。（健康界，04/16）
华海药业缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片获《药品注册证书》
近日，浙江华海药业发公告称，收到国家药监局核准签发的缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片的《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片主要用于治疗原发性高血压以及单药治疗不能充分控制血压的患者。截至目前，公司在缬沙坦氨氯地平片研发项目上已投入研发费用约人民币1,.26万元。托吡酯片则主要用于治疗初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。截至目前，公司在托吡酯片研发项目上已投入研发费用约人民币.40万元。(新浪医药，04/16)
安徽、辽宁两省明确中药配方颗粒标准制订要求
近日，安徽省药监局发布公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（征求意见稿）意见的通知。辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准（试行）》制订工作的通知。通知明确，辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品生产企业、研发单位根据《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（年第16号）和国家药典委员会《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》的规定，研究起草相关品种中药配方颗粒标准，并将有关资料报省药监局药品注册管理处。（新浪医药，04/16）
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医疗器械
凯普生物子公司医疗器械注册证书申请已获批准
近日，凯普生物发布公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司自主研发的新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）申请三类医疗器械注册证已获批准。凯普是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。（新浪网，04/12）
宽岳骨科完成数亿元人民币B轮融资，由紫金弘云基金领投
近日，工关节创新公司宽岳医疗生物科技有限公司完成数亿元人民币B轮融资，是近年来国内关节领域最大的一笔人民币融资，由华泰紫金与阿里健康合作基金紫金弘云领投，农银金融资产投资有限公司、湖北省高新产业投资集团有限公司共同参与，公司老股东斯道资本持续加码。本轮融资完成后，宽岳骨科将持续加大对研发的投入，持续投入骨科新型材料和下一代数字化骨科的研发，丰富和完善产品线，不断推陈出新。同时，宽岳骨科将持续开拓国内和国际市场，推动产品销售。此外，宽岳也将进行工厂的改扩建，增加自动化流水线，扩大产能，以应对未来产品的持续销售放量。（动脉网，04/12）
博动医学冠脉CTA无创功能学精准筛查创新产品CT-QFR获欧盟CE认证，正式在欧洲上市
近日，博动医学影像科技（上海）有限公司自主研发的冠脉CTA无创功能学精准筛查创新产品CT-QFR获欧盟CE认证，正式在欧洲上市，全球首个基于血管内超声（IVUS）的无创FFR系统UFR也同期获批欧盟CE认证。博动医学正在布局介入精准诊断产品线，其中冠脉功能学诊断的4款产品线已全部获批上市，巩固了其在泛血管介入精准诊断赛道的领军地位。截至目前，博动医学共有2款产品获得中国NMPA三类注册证，4款产品获得欧盟CE认证，1款产品获得美国FDA认证。（动脉网，04/13）
恩盛医疗完成数千万元Pre-A+轮融资，加快研发静脉血管介入治疗医疗器械
近日，上海恩盛医疗科技有限公司宣布获得久知心飞数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资将主要用于加快研发静脉血管介入治疗医疗器械，推进临床试验进展以及加强研发团队的建设。恩盛医疗成立于年，是一家集研发、制造与销售于一体的静脉疾病整体解决方案提供商，致力于为患者提供高质量和高性能的外周医疗产品，打造介入医疗产品“新国货”。（动脉网，04/14）
雅果科技与中国医疗器械技术服务有限公司达成合作，建立医疗器械经销和服务网络
近日，北京雅果科技有限公司与中国医疗器械技术服务有限公司签约合作，共建更强大、更全面、更完善的医疗器械经销和服务网络，以防范疫情暴发后导致的医疗器械紧张问题。北京雅果科技公司总经理李浅表示，此次抗击新冠肺炎疫情过程中，智能仿生排痰系统、神经肌肉刺激仪、气囊测压表等几款产品都发挥了积极的作用。（新浪网，04/14）
捍宇医疗向港交所主板递交上市申请
近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请。捍宇医疗是一家医疗科技公司，致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化，在中国经导管二尖瓣（TMV）市场上具有领导地位。公司的核心产品ValveClamp有望成为首款国内开发的TMV器械，以及全球首款即将上市的经心尖缘对缘TMV修复(TMVr)器械。（新浪网，04/15）
可穿戴设备制造商RevibeTechnologies宣布完成万美元融资
近日，为多动症和自闭症开发可穿戴设备的制造商RevibeTechnologies宣布已筹集超万美元新资金，由CarolinaAngelNetwork领投。新资金将投资于公司的旗舰数字治疗设备—AI驱动的RevibeConnect智能手表的临床和监管开发。（动脉网，04/15）
医疗技术公司IMAGEENS宣布完成万欧元种子轮融资，将推出两款产品
近日，利用人工智能从事医学图像分析软件开发的医疗技术公司IMAGEENS已完成万欧元种子轮融资，由Anaxago领投，BADGE、COALESCENCE和现有投资者跟投。IMAGEENS的软件解决方案可以让放射科医生、心脏科医生和血管外科医生做出个性化决策，并凭借高度精确的医学影像数据，更好地评估患者的心血管风险。（动脉网，04/15）
VR+机器人手术方案商Vicarious在美国纽交所挂牌上市，估值11亿美元
近日，外科手术机器人+VR医疗方案商VicariousSurgical宣布，与SPAC类公司D8Holdings达成业务合并。合并后的公司将保留VicariousSurgical品牌，并在美国纽交所挂牌上市。（动脉网，04/16）
西门子医疗宣布完成收购瓦里安医疗系统公司
近日，西门子医疗宣布已完成对瓦里安医疗系统公司的收购。合并后的公司将打造独一无二又高度融合的医学影像、实验室诊断、人工智能和治疗产品组合，在助力全球抗癌事业的同时，实现巨大的价值创造潜力。此次收购与西门子医疗的“升级”战略阶段完美契合，瓦里安预计将在前12个月内为西门子医疗的每股收益做出积极贡献。西门子医疗的目标是从财年开始，每年至少实现3亿欧元的协同效益。（新浪网，04/16）
儿童牙齿清洁设备研发商Willo获万美元融资
近日，儿童牙齿清洁设备研发商Willo获得万美元的融资金额，由KleinerPerkins、Bpifrance和Incite共同参与投资。该公司旨在为儿童重新定义刷牙模式，提供更高效、有针对性的牙齿清洁设备。同时，Willo还是一款智能互联设备，让父母可以通过APP跟踪孩子口腔护理情况，了解孩子口腔健康问题。（动脉网，04/16）
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医疗服务
国家卫健委：开展不合理医疗检查专项治理行动
近日，国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》，旨在通过开展专项治理行动，严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范，损害人民群众利益的不合理医疗检查（包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等）行为，指导医疗机构建立健全规范医疗行为促进合理医疗检查的制度规范，营造良好的就医环境，推进建立医疗检查监管长效机制，切实保障人民群众健康权益。（新浪医药，04/14）
粤超家医院和药店支持医保电子凭证
近日，广东省医疗保障局称，该省医保电子凭证已覆盖超家医疗机构和药店。广东省医保电子凭证助力打通“互联网+医疗”最后一公里，打通在线复诊全流程。截至目前，广州、深圳、东莞等地20医院已开通医保支付线上结算。作为中国医保电子凭证首批试点省份之一，自年1月以来，广东省推广医保电子凭证在全省落地，并持续拓展无卡就医、医保个账支付等多个医保电子凭证应用场景创新。（健康界，04/15）
《浙江省医疗保障条例》出台，推医保、医疗、医药联动改革
近日，浙江省审议通过《浙江省医疗保障条例》，该条例系国内首部医疗保障领域的综合性地方性法规。浙江省人大法制委员会主任委员丁祖年介绍，该条例将统筹推进医保、医疗、医药联动改革明确为医疗保障的工作原则，进一步降低药品和耗材价格，建立医疗保障数字化平台，健全多层次医疗保障体系，鼓励统筹地区逐步提高大病保险基金支付比例。（健康界，04/16）
四川卫生健康委印发医疗服务多元化监管工作方案
近日，国家卫生健康委制订下发《国家卫生健康委办公厅关于开展医疗服务多元化监管工作的通知》（国卫办监督函〔〕号），要求全面推进医疗服务多元化监管工作。四川省卫生健康委结合实际情况，制定《四川省医疗服务多元化监管工作方案》。通过开展医疗服务多元化监管工作，进一步落实医疗机构依法执业主体责任、发挥医疗卫生行业组织自律作用、创新政府监管手段、加强社会监督，构建机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的医疗服务多元化监管体系，为全省医疗卫生行业高质量发展提供保障。（健康界，04/16）
赵子健证书编号：S3
宋亚楠证书编号：S1
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